VITA 34 International AG: Institut für Diabetesforschung erhält Genehmigung für klinische Studie zum Einsatz des autologen ‚Nabelschnurblut VITA34‘ bei Kindern mit neu aufgetretenem Diabetes Typ 1
VITA 34 International AG / Zulassungsgenehmigung/Kooperation
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Leipzig, 11. August 2008 - Die VITA 34 AG, die Tochtergesellschaft der VITA
34 International AG (ISIN DE000A0BL849), hat für ihr autologes
Nabelschnurblut die Zulassung als Prüfsubstanz im Rahmen einer klinischen
Studie zum Diabetes Typ 1 bei Kindern erhalten. Die Studie wird vom
Institut für Diabetesforschung der Klinik und Poliklinik für Kinder- und
Jugendmedizin der TU-München durchgeführt. Eine entsprechende Genehmigung
ist vom Paul-Ehrlich-Institut – als zuständiger Bundesoberbehörde – erteilt
worden. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und potenzielle Wirksamkeit
einer Transfusion mit autologem Nabelschnurblut bei Kindern mit neu
aufgetretenem Diabetes Typ 1 zu untersuchen. Die Studie ist auf 24 Monate
ausgelegt und wird durch eine Kontrollgruppe abgesichert. In Deutschland
liegt das Risiko bis zum 14. Lebensjahr an Diabetes Typ 1 zu erkranken bei
rund 1 zu 600. Eine analoge Pilotstudie in den USA hatte viel versprechende
Ergebnisse in Bezug auf die gestörte immunologische Balance, den
Insulinbedarf und die Qualität der Stoffwechselkontrolle gezeigt.
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11.08.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP
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WKN: A0BL84
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